Analysenverzeichnis

Qualitätsmanagement und Medizinproduktesicherheit

Qualität - damit Sie sich auf uns verlassen können

Konsequent und zielorientiert haben wir die Implementierung eines umfassenden Qualitätsmanagement-Systems nach der DIN EN ISO 15189 umgesetzt.

Das MVZ Ärztliches Labor Dr. Frank Berthold & Kollegen wurde im Mai 1995 als erstes ostdeutsches medizinisches Laboratorium und als zweites bundesdeutsches Laboratorium durch die DAP GmbH Berlin akkreditiert.

Seit der ersten Akkreditierung unterziehen wir uns in regelmäßigen Abständen erfolgreich den Überprüfungen. Unsere Akkreditierungsurkunden inklusive Anlage finden Sie hier im PDF-Format:

Unser Qualitätsmanagement-System basiert u. a. auf:

hochqualifizierten, motivierten und engagagierten Mitarbeitern
dem Einsatz hochwertiger, modernster Technik und Reagenzien
umfangreichen internen und externen Qualitätskontrollen
einer kontinuierlichen Fortbildung unserer Mitarbeiter
dem kosten- und umweltbewussten Einsatz von Ressourcen
engen Wartungs- und Kalibrationsintervallen

Weiterhin sind die Kriterien des EFQM Modells (European Foundation for Quality Management) Grundlage unseres täglichen Handelns:

Excellence in der Organisation (Prozesse, Qualität der "Produkte" (Befunde))
Schaffung von nachhaltigem Kunden- und Mitarbeiternutzen
Visionäre und begeisternde Führung
Kontinuierliches Lernen zur Schaffung von Innovation und Verbesserungsmöglichkeiten
Übernahme gesellschaftlicher Verantwortung (Ausbildung, Umweltschutz, Soziales usw.)
Entwicklung von wertschöpfenden Partnerschaften
Mindestanforderungen der gültigen Gesetze zu übertreffen u. a. m.

Damit geht unser Qualitätsmanagement über die Forderungen der "Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung in Medizinischen Laboratorien" - die selbstverständlich strenge Beachtung findet - weit hinaus. Gern stellen wir Ihnen auf Anfrage qualitätsrelevante Informationen (z. B. Ringversuchszertifikate, Messunsicherheiten) zur Verfügung.

Ihre Hinweise und Reklamationen helfen uns dabei, noch präziser, schneller und kundenfreundlicher zu arbeiten. Bitte teilen Sie uns mit, was wir in Ihrem Sinne und im Interesse Ihrer Patienten besser machen sollten! Wir danken Ihnen für Ihre Fragen und Anregungen. Unser Qualitätsmanagement-Team gibt Ihnen gerne weiterführende Auskünfte zu allen Themen rund um das Qualitätsmanagement.

Beschwerden, Hinweise und Anregungen

Reklamationen – Beschwerdemanagement
Die Zufriedenheit unserer Einsender und Patienten hat für uns höchste Priorität. Es ist für uns von größter Bedeutung, dass wir Beschwerden nachverfolgen und diese dokumentieren.

Durch die kontinuierliche Erfassung können wir eine lückenlose Dokumentation gewährleisten. Nach einer gründlichen Untersuchung der Beschwerde und Klärung der Reklamation werden entsprechende Korrekturmaßnahmen eingeleitet. Selbstverständlich nutzen wir die Beschwerden auch, um die Qualität unseres Labors kontinuierlich zu verbessern.

Im Rahmen des Beschwerdemanagements befassen wir uns mit dem Feedback unserer Einsender und Patienten zu unseren Labordienstleistungen. Wir nehmen diese Rückmeldungen sehr ernst, denn sie geben uns direkte Einblicke in Ihre Wünsche und Vorstellungen an uns und unsere Leistungen.

Zur genauen Rückverfolgung von Fehlern, benötigen wir von Ihnen (dem Meldenden) möglichst konkrete Informationen (bspw. Tagebuchnummer, Name des Ansprechpartners im Labor, Datum, Uhrzeit, konkrete Hinweise zum Auftreten und dem Ablauf des Fehlers etc.).
Wir danken Ihnen für Ihre Mitarbeit.

Ablauf unseres Beschwerdemanagements

Eingabe der Beschwerde, Annnahme, Bearbeitung, Ihre Rückmeldung

Ihre Reklamation können Sie gern direkt bei uns per E-Mail einreichen.

Medizinproduktesicherheit

Unser Beauftragter für Medizinproduktesicherheit nimmt als zentrale Stelle im Labor folgende Aufgaben wahr:

Er ist Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld und sonstigen notwendigen Korrekturmaßnahmen.
Er koordiniert interne Prozesse des Labors zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber. Zudem koordiniert er die Umsetzung der Korrekturmaßnahmen und der Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld im Labor.

Unseren Beauftragten für Medizinproduktesicherheit gem. §6 Abs. 4 MPBetreibV erreichen Sie unter folgender E-Mail-Adresse: Medizinproduktesicherheit@imd-oderland.de.

Ihre Ansprechpartnerin

Vivian Glase

Qualitätsmanagement-Beauftragte,
Beauftragte für Medizinproduktesicherheit